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Gesamtheitliche Betreuung und Weiterentwicklung von IT-Applikationen und labornaher Software im regulierten Umfeld inkl. der Begleitung aller Phasen von der Auswahl und Einführung über Validierung bis zum Betrieb und Anwendersupport
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Betreuung des systemtechnischen Betriebes, Koordinieren von Änderungen und Releases, Durchführung von regelmäßigen Systemprüfungen (z. B. Periodic Reviews) und Übernahme von Dokumentations- und Validierungsaufgaben im GxP-Umfeld
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Unterstützung der User durch strukturierten Applikationssupport, Durchführung von Schulungen und enger Austausch mit den Fachabteilungen und externen Partnern
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Verantwortung für das Laborinformations- und Managementsoftware lisa.lims.
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Erstellen und Aktualisieren von Anweisungen (SOPs, Handlungsanweisungen) mit Bezug zum LIMS bzw. weiterer IT-Applikationen
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Sie sind operativ in den IT-Service-Desk eingebunden und bearbeiten Incidents sowie Service-Anfragen
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Mitwirken bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen und Vertretung des Bereiches Applikationsmanagement gegenüber externen Prüfern
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Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
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Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit IT-Applikationen sowie Datenbank-Systemen (LIMS oder ERP), idealerweise im GxP-Umfeld und haben bereits an Softwareeinführungen oder Systemvalidierungen mitgewirkt
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Sie sind IT-affin, arbeiten strukturiert und zuverlässig und kommunizieren aktiv im Team
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Sie haben Freude an der Anwenderbetreuung und Dokumentation
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Idealerweise bringen Sie Erfahrung aus dem GxP-Umfeld sowie Kenntnisse in CSV, Annex 11, 21 CFR Part 11, ITIL oder GAMP mit
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Gute MS Office- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
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Flexible Arbeitszeitgestaltung